中访网数据 上海医药集团股份有限公司近日宣布，其下属子公司上药东英(江苏)药业有限公司研发的米诺地尔搽剂已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，正式获准生产。本次获批的药品包括2%(60毫升：1.2克)和5%(60毫升：3.0克)两种规格，注册分类为化学药品3类，并按甲类非处方药管理。2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃，5%规格限男性用于治疗男性型脱发和斑秃。
该药品的注册申请于2024年1月获得受理，截至公告日，公司已为其投入研发费用约人民币656万元。根据米内网数据，2024年中国医药市场米诺地尔外用制剂的采购金额达人民币23.6亿元。目前，国内该药品的主要生产厂商包括山西振东安欣生物制药、四川美大康华康药业等。
上海医药表示，根据国家相关政策，按新注册分类获批的仿制药品种将在医保支付及医疗机构采购等方面获得更大支持。此次米诺地尔搽剂的获批股票杠杆的投资app，有望助力公司扩大该产品市场份额，提升市场竞争力，并为后续仿制药申报积累经验。公司同时提示，该药品未来销售可能受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。
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